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色水法檢漏儀測(cè)容器密封性幫助藥企解決藥品包裝密封性檢測(cè)

更新時(shí)間:2021-05-07   點(diǎn)擊次數(shù):1570次

    現(xiàn)階段藥品包裝常見的容器有西林瓶、安瓿瓶、輸液袋、泡罩包裝、聚酯瓶及復(fù)合膜袋等。2015版藥包材檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)要求中指出可使用色水法檢漏儀測(cè)藥品包裝密封性。國(guó)內(nèi)藥企大部分企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)也是依據(jù)色水法這種檢測(cè)方法來(lái)判斷藥品包裝的密封性是否合格。

    使用色水法檢漏儀FFY-06檢測(cè)藥品包裝密封性的方法如下,首先準(zhǔn)備樣品——每批次藥品包裝中抽取一定數(shù)量的包裝好的成品,然后將樣品放入真空桶中(真空桶中放入稀釋的亞甲藍(lán)溶液),壓緊密封蓋,在色水法檢漏儀主機(jī)上關(guān)閉通氣閥,開動(dòng)真空泵,將真空度保持在標(biāo)準(zhǔn)中要求的壓力值下保持30秒后,注入著色水,水面高出試樣表面不小于25mm,恢復(fù)常壓。這時(shí)需要觀察試樣:試驗(yàn)結(jié)束后觀察泡罩內(nèi)部是否變色,如果變色說明密封性不好,如果無(wú)變化則說明樣品合格。


色水法檢漏儀 包裝密封性檢測(cè)儀

    此方法是簡(jiǎn)便經(jīng)濟(jì)的密封性檢測(cè)方法,一次可做多組試樣,使用色水法檢漏儀FFY-06在智能自動(dòng)化方面有了明顯的提高,具體有以下幾個(gè)方面的特征:
    1.可預(yù)設(shè)真空度,真空保持時(shí)間可達(dá)9999秒,自動(dòng)恒壓補(bǔ)氣,保證測(cè)試環(huán)境達(dá)到預(yù)設(shè)的針孔度,使得測(cè)試結(jié)果更為準(zhǔn)確。
    2.分段測(cè)試:可將真空度分為5個(gè)壓強(qiáng)段,從而測(cè)量鋁塑泡罩包裝在每個(gè)段內(nèi)的情況。
    3.自動(dòng)結(jié)束實(shí)驗(yàn),自動(dòng)反吹卸載
    4.試驗(yàn)報(bào)告自動(dòng)打印,可顯示真空度和保壓時(shí)間,方便結(jié)果的記錄。

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